医药周报:药品网络禁售清单明确9类禁售药，万邦德22亿收购告吹，北京能济中药饮片、临夏市福元药业严重失信

涉回扣！医药药品饮片元药业严2家药企被国家医保局通报： 

10月31日，周报中药重失国家医保局公布第4期《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果》，网络万邦2家药企被评定“严重”失信，禁售原因皆为“向医疗机构有关人员给予回扣或不正当利益”。清单（国家医保局）

延伸阅读：

自2020年国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的明确指导意见》以来，已有大批药企被评定失信。类禁临夏目前国家医保局已公布了4期“严重”或“特别严重”失信评定结果，售药收购市福其中第1期涉及5家企业（4家为药企），德亿第2期涉及6家医药企业，告吹第3期涉及2家医药企业，北京第4期涉及2家药企。医药药品饮片元药业严

大批药品被列入网络禁售清单： 

11月3日，周报中药重失国家药监局综合司就《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》公开征求意见。网络万邦其中，禁售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂及中药配方颗粒为政策法规明确禁止网络销售药品。其他禁止通过网络零售的药品包括注射剂（降糖类药物除外）、含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、用药风险较高的品种等。（国家药监局）

米内数据：

其他禁止通过网络零售的药品中，达比加群酯、伏立康唑等品种2021年在中国网上药店的销售额均超过1亿元。

大数据+联合调查！ 

近日，中纪委官网发布要闻，文章披露，武汉市硚口区纪委监委发现当地一家医院出现虚开、串换诊疗项目、不合理收费、过度检查等问题，该医院负责人已被立案调查。此外，武汉市纪委监委组建联合调查组，针对医疗检查开展专门监督，利用全市卫健系统大数据平台，已查出问题205件、212人。同时还推动市卫健委出台了《不合理医疗检查专项整治行动实施方案》，共在全市119家医疗机构查处不合理医疗检查问题976个。（健识局）

知名外企被列入“违规名单”，18个月内无缘国采： 

10月31日，国家药监局公告称，葛兰素史克第五批集采中选品种——度他雄胺胶囊在境外非现场检查中存在不足，生产质量管理不符合相关要求，即日起暂停进口、销售、使用该品种，同时将葛兰素史克列入“违规名单”，暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。（国家药监局）

延伸阅读：

自集采开展以来，中标企业和产品违规情况时有出现。多家跨国药企曾在集采中标后因药品质量问题而被取消中选资格或暂停进口、销售及使用，包括优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液、印度太阳公司的比卡鲁胺片、新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等。

第七批集采陆续落地，第八批集采最新消息流出

本周，又有多个省市官宣了第七批集采的执标日期，包括江苏、江西、西藏、新疆、云南等，截至目前，已有21个省（市、区、兵团）明确执行时间或时间范围，最早11月1日执行。此外，据业内流传，第八批集采很快就要来了，消息称，国家已经要求地方上报化药+生物药（类似药）的集采名单，第八批集采的规模和种类或更超预期，但消息是否属实有待官方最终确认。（趣学术、赛柏蓝等）

全国首次！中药饮片联采正式发文： 

10月31日，三明采购联盟省际中药（材）采购联盟采购办公室公示《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》，此次联采涉及21种中药饮片，覆盖15个省（市、区），在规则方面提出了中药饮片质量、价格、供应管理等方面的规范化诉求。据《2021年工业经济运行报告》，2021年中药饮片加工市场规模超过2000亿元。（米内网整理）

59个中成药集采拟中选结果出炉： 

10月31日，北京市医保局发布通知，公示2022年北京市中成药带量采购拟中选结果，59个中成药（241个品规）拟中选，中选率约为70%，其中15个中成药（共26个品规）为带量谈判拟中选，涉及以岭、扬子江、等16家企业；44个中成药（215个品规）为带量联动拟中选，涉及健民药业、、丽珠等107家企业。（北京市医保局）

观点：

用量大的中成药或面临各地多轮集采的压力，中成药集采将给市场带来更多的不确定性，一些没有证据证明其疗效和性价比较低的中成药品种可能会就此被淘汰，但同时也会带来中成药市场的洗牌，那些拥有成本和品种优势的企业有望实现以价换量。

11月3日，绿叶制药公告称，公司自主研发的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）获批上市，适用于抑郁症的治疗，是国内企业自主研发并拥有自主知识产权的首个抗抑郁1类新药。这是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂。（公司公告）

米内数据：

2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）抗抑郁化药销售规模超过95亿元，基本与2020年持平。

11月4日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，执行部分企业撤销平台挂网采购资格，共涉及45个药品（以序号计，下同），、诺华、等20家企业的产品在列；11月1日，江苏省公共资源中心发布药品拟撤销挂网的通知，共涉及80个药品。（米内网整理）

192个药品“踢出”医保： 

11月4日，贵州省医保局发布通知，原省医保增补目录剩余的192个药品将于2022年12月31日停止医保基金支付，已纳入国家药品目录的药品，按国家相关政策待遇继续支付。192个药品中有88个为化学药，104个为中成药。（贵州省医保局）

延伸阅读：

国家医保局于2020年开始实施地方增补目录消化三年行动计划，原省级药品目录增加的药品，3年内按40%、40%、20%的步骤逐步消化。这意味着，到2022年底，全国所有省份都将完成地方医保目录增补药品“消化”工作，实现全国医保用药范围基本统一。

填补空白市场！罕见病药首仿获批： 

11月1日，协和药业/北京凯莱天成医药以仿制3类申报的酒石酸艾格司他胶囊（依利格鲁司他胶囊）获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款用于治疗戈谢病的罕见病药物，原研尚未获批进口。目前国内同适应症获批药物主要有伊米苷酶及维拉西酶α（维拉苷酶α），均为进口产品，其中伊米苷酶2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额接近1.5亿元，比去年同期增长95.22%。（米内网整理）

“A吃H”！万邦德22亿收购“告吹”： 

11月2日，万邦德公告称，由于公司与重大资产重组的交易对手方最终未能就交易方案中的核心条款达成一致意见，经友好协商，各方同意终止《股份转让意向协议》。根据此前的交易计划，万邦德拟作价21.83亿元收购康臣药业29.5%的股权，成为后者第一大股东。（公司公告）

延伸阅读：

康臣药业在泌尿系统特别是肾科中药健康领域具有较强优势，收购康臣药业曾被视为万邦德加码中药大健康业务的重要一环。

医药购销领域违法违规行为遭严打： 

11月1日，上海卫健委、公安局、医保局等部门印发《上海市2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，严厉打击欺诈骗保、“红包”/回扣、不合理医疗、资金套取等违法违规行为。此外，药代备案制也将全面落地。（上海市卫健委）

中国最具影响力的医药商界女性曝光

11月1日，财富中文网发布两份榜单，2022年中国最具影响力的商界女性榜及中国最具影响力的商界女性（未来榜），医药行业共有20位女性上榜，来自拜耳、诺华、罗氏、、强生、复星、阿斯利康、中国生物制药、等。（财富中文网）

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